卫生部办公厅


卫生部办公厅关于印发《人工智能辅助治疗技术管理规范（试行）》的通知

卫办医政发〔2009〕197号


各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好人工智能辅助治疗技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《人工智能辅助治疗技术管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。

二〇〇九年十一月十三日




人工智能辅助治疗技术管理规范（试行）


为规范人工智能辅助治疗技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用人工智能辅助治疗技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展人工智能辅助治疗技术的最低要求。
本规范所称人工智能辅助治疗技术专指应用机器人手术系统辅助实施手术的技术。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展人工智能辅助治疗技术应当与其功能、任务相适应。
（二）三级甲等医院，有卫生行政部门核准登记与应用人工智能辅助治疗技术相适应的普通外科、泌尿外科、胸外科、心脏大血管外科、妇科等专业诊疗科目。
（三）临床科室。
开展该技术的临床专业（普通外科、泌尿外科、胸外科、心脏大血管外科、妇科等）应有10年以上临床诊疗工作经验，床位均不少于50张，各专业年手术量均不少于1000例，其技术水平达到三级甲等医院重点科室要求，在本省（自治区、直辖市）三级甲等医院中处于领先地位。
（四）手术室。
1.人工智能辅助治疗技术手术间面积不少于60平方米，必须有中心供气（如二氧化碳、氧气、压缩空气等）、中心吸引、多功能吊塔装置，温度和湿度调控设施。监护仪符合各临床专业要求。
2.具备外科手术所需麻醉设备。
3.有空气层流设施，有满足各临床专业人工智能辅助治疗技术应用所需的其他设备。
（五）重症医学科。
1.设置符合规范要求，能够满足各临床专业患者术后监护需要。
2.符合各临床专业危重病人救治要求。
3.有空气层流设施、多功能监护仪、呼吸机，能够进行心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测。
4.能够开展有创监测项目和有创呼吸机治疗。
5.有经过专业培训并考核合格的、具备5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。
（六）其他辅助科室和设备。
适合各临床专业疾病诊断及处理的辅助科室和设备。
（七）开展人工智能辅助治疗技术的各临床专科各有至少2名具备人工智能辅助治疗技术能力的本院在职医师，有经过人工智能辅助治疗技术应用相关知识和技能培训并考核合格的、与开展的人工智能辅助治疗技术应用相适应的其他专业技术人员。
二、人员基本要求
开展人工智能辅助治疗技术的医疗团队应具有至少4名（心脏大血管外科应至少具有6名）经专业培训并考核合格的、具备人工智能辅助治疗技术临床应用能力的本院在职医师、护士和（或）技师。
（一）人工智能辅助治疗医师。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为外科专业或者妇产科专业。
2.有10年以上三级甲等医院相关专业临床诊疗工作经验，具有主任医师专业技术职务任职资格。
3.具备熟练的内镜、胸腔镜或腹腔镜手术技术基础。
（二）其他相关卫生专业技术人员经过人工智能辅助治疗技术应用相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守人工智能辅助治疗技术相关操作规范和各专业诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗，严格掌握手术适应证和禁忌证。
（二）人工智能辅助治疗技术的应用由2名以上具有人工智能辅助治疗技术临床应用能力的、具有主任医师专业技术职称任职资格的本院在职医师决定，术者由具有人工智能辅助治疗技术临床应用能力的、具有主任医师专业技术职称任职资格的本院医师担任，制订合理的术后治疗与管理方案。
（三）实施人工智能辅助治疗前，应当向患者和其家属明确告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
（四）建立健全人工智能辅助治疗后随访制度，并按规定进行随访、记录。
（五）在完成每例次人工智能辅助治疗后，都要保留相关信息，建立数据库，以备相关部门检查。
（六）医疗机构和医师每年要接受人工智能辅助治疗技术临床应用能力评估，包括人员资质、病例选择、手术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、术后病人管理、病人生存质量、随访情况和病历质量等。
（七）其他管理要求。
1.使用经省级以上食品药品监督管理部门审批的人工智能辅助治疗设备及手术器材，不得违规重复使用一次性人工智能辅助治疗手术器材。
2.建立人工智能辅助治疗器材登记制度，保证器材来源可追溯。在手术记录部分留存人工智能辅助治疗相关器材条形码或者其他合格证明文件。
3.建立定期的人工智能辅助治疗系统检测、维护及使用登记制度。
4.严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。


建设部 公安部


城市公共交通车船乘坐规则

1993年12月20日，建设部、公安部

第一条 为加强城市公共交通管理，保障城市交通安全和畅通，维护公共交通车、船乘坐秩序，根据国家有关法律法规，制定本规则。
第二条 本规则所称城市公共交通车船是指在城市中供公众乘用的公共汽车（含中、小型公共汽车）、电车、地铁列车、旅游客车、出租汽车、索道缆车以及城市水上客运船只。
凡乘坐城市公共交通车、船的乘客，必须遵守本规则。
第三条 乘坐城市公共交通车、船的乘客应当遵守社会公德，讲究文明礼貌，服从乘运人员的管理，共同维护乘坐秩序。
第四条 乘客必须遵守下列乘坐秩序：
（一）乘坐车、船，须在站台、码头或者指定的地点依次候乘，不准在车行道上候车或者招呼出租汽车，待车、船停稳后先下后上，依次登乘，不准强行上下；
（二）赤膊者、醉酒者、无人监护的精神病患者及无成年人带领的学龄前儿童，不准乘坐车、船；
（三）老、幼、病、残、孕妇及怀抱婴儿者优先上车船，其他乘客应该主动给他们让座；
（四）乘坐车、船时，不得将身体的任何部位伸出车、船外；不准躺、卧、占据和蹬踏座席；不准打闹、斗殴；不准自行开关车、船门；不准损坏车、船设备、设施或者进行其他妨碍车、船行驶、停靠和乘客安全的行为；
（五）在车、船运行中，不准进入驾驶部位和其他有碍安全的部位，不得与驾驶员闲谈；
（六）在车、船内禁止吸烟，不准向车、船内外吐痰、乱扔杂物；
（七）车、船因故不能继续运行时，应当服从乘运人员的安排或者换乘其他车、船；
（八）到达票额规定的站或者车、船终点站后，必须离开车、船，不准越站乘坐或者随车、船返乘。
第五条 乘客必须遵守下列票务管理规定：
（一）主动照章购票或者出示月票，并接受乘运人员的查验；
（二）身高110厘米（含110厘米）以上的儿童必须购票，每一名乘客可以免费携带一名身高不足110厘米的儿童乘坐车、船，超过一名的按超过人数购票。儿童集体乘坐车、船，应当按实际人数购票；
（三）车、船票限当次乘坐有效，但由乘运人员安排换乘的，所持车、船票继续有效；
（四）车、船票出售后，不予退票。
第六条 乘客携带物品的重量、体积及免费、收费办法，按照当地有关规定执行。
第七条 严禁携带易燃、易爆、有毒等危险品以及有碍乘客安全和健康的物品乘坐车、船。
第八条 乘客对所携带的物品应当妥善保管，并不得妨碍其他乘客。
第九条 违反本规则规定，有下列行为之一的，由经营城市公共交通车、船的单位依照当地人民政府或者城市建设行政主管部门的规定对乘客给予补票或者数倍补票处理。
（一）无票乘坐的；
（二）越站乘坐的；
（三）使用废票或者过期月票乘坐的。
第十条 违反本规则规定，有下列行为之一的，城市建设行政主管部门或者其授权单位可依据当地人民政府的有关规定处以罚款。
（一）拒绝乘运人员验票的；
（二）使用伪造票、他人月票或者私换月票照片的。
第十一条 违反本规则规定，造成城市公共交通设备、设施损坏或者乘客、乘运人员财物损失、人身伤害的，由经营城市公共交通车、船的单位责令其停止违法行为，限期修复、赔偿经济损失。
第十二条 违反本规则规定，构成违反治安管理行为的，由公安机关依据《中华人民共和国治安管理处罚条例》予以处罚。构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第十三条 乘客对乘运人员违反工作职责和违法的行为有权检举和提出控告。
第十四条 省、自治区、直辖市人民政府建设行政主管部门和公安机关可以依据本规则制定实施细则。
第十五条 本规则自1994年1月1日起施行。城乡建设环境保护部、公安部1984年公布的《城市公共交通车船乘坐规则》同时废止。